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公司介绍
天堃医药科技（杭州）有限公司，成立于2015年10月。公司位于杭州未来科技城（海创园）内，是园区2015年引入的重点扶持企业。主创人员包含药学、生物学、化学、分析仪器行业的博士、硕士和国外资深专家。主营业务包括但不限于新药研发、药学研究（质量研究、体外一致性研究、体内药物分析/BE血药检测、基因毒性杂质研究、金属元素杂质检测研究、CDE发补研究、杂质谱研究、溶剂残留研究、各种检测方法开发与验证等）、食品药品检测（常规药物检测分析、元素分析、有机氯分析等）等。 为使实验室出具的检测、研究报告在国内具有法定性、权威性、公正性和科学性，并被全球多个国家、地区各方机构所承认，公司正积极推进标准化的质量管理体系建设，已在2016年通过食品中农药残留的CMA，并于2017年3月在血液中的药物浓度分析领域成功扩项，获得CMA资质认定证书。2017年8月份通过了CNAS的现场评审，并于2017年9月份获得CNAS证书。下一步将申请GLP认证，同时为CMA扩项。
天堃医药以规范、高效、合理的质量管理体系为质量管理，以专业、科学的药物研发团队为技术管理，以先进、齐全的仪器设备为行政管理，全面推进公司的进一步发展。天堃医药致力于开展药学质量研究和仿制药体内外一致性，为我国的制药行业的发展做出努力。
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